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salescn@amhygienics.com24 Jul 2022
作為亞洲專業(yè)濕巾生產(chǎn)商,AHC美馨一直在不斷加強(qiáng)其全球合規(guī)工作,以確保其產(chǎn)品滿足不同市場的各種嚴(yán)格要求。AHC美馨遵循的一系列合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 13485、 ISO 22716、BRC-CP、BPR、cGMP、GMPC、GMP Health Canada等。
就醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)而言,AHC美馨擁有的醫(yī)療級濕巾生產(chǎn)設(shè)施,不僅符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn),還持有ISO 13485認(rèn)證。ISO 13485是一項國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了醫(yī)療器械行業(yè)特定質(zhì)量管理體系的要求。
英國零售協(xié)會于2003年發(fā)布的《BRC全球標(biāo)準(zhǔn)——消費(fèi)品》是針對消費(fèi)品供應(yīng)商的認(rèn)證工作制定的一套基本原則,目的是通過一致的質(zhì)量和風(fēng)險管理來保護(hù)消費(fèi)者,提高消費(fèi)品的質(zhì)量和安全。
歐盟方面,《生物殺滅劑產(chǎn)品法規(guī)(BPR)》是指關(guān)于生物殺滅劑產(chǎn)品投放市場和使用的法規(guī)(EU)(編號 528/2012)。BPR法規(guī)的關(guān)鍵要求是,所有生物殺滅劑產(chǎn)品在投放歐盟市場之前都需要獲得歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的授權(quán),并且該生物殺滅劑中包含的活性物質(zhì)必須事先獲得批準(zhǔn)。
《ISO22716:2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》是國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,提供了化妝品生產(chǎn)、控制、儲存和運(yùn)輸?shù)挠涗浐凸芾頊?zhǔn)則。個人護(hù)理濕巾在歐洲屬于化妝品范疇。根據(jù)歐盟第1223/2000號法規(guī)(EC),化妝品須按照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)生產(chǎn)。
在北美市場,AHC美馨已獲得美國GMPC(《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》)認(rèn)證、對應(yīng)OTC類抗菌免洗洗手液及濕巾的美國cGMP(《現(xiàn)行藥品良好生產(chǎn)規(guī)范.》)認(rèn)證,以及對應(yīng)OTC類抗菌皮膚清潔劑和濕巾的加拿大GMP Heath Canada(《藥品良好生產(chǎn)規(guī)范指南,GUI 0001》)認(rèn)證。
所有這些合規(guī)性和認(rèn)證證明了AHC美馨遵守嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量,并對制造過程和設(shè)施進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑O(shè)計、和控制。這些合規(guī)性認(rèn)證也表明公司建立了強(qiáng)有力的質(zhì)量管理體系,采用優(yōu)質(zhì)原材料,建立了健全的操作程序,能夠檢測和調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量偏差,擁有可靠專業(yè)的測試實驗室,并能維持良好狀況。
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